GMP认证 是什么意思

来源:互联网 时间:2025-10-31 11:02:11 浏览量:1

是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》认证。它是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准,新修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定,药品生产企业,必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产,而且,药品生产企业只有依照规范的要求,切实做好药品GMP实施工作,才能顺利通过药品GMP认证现场检查。

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